FDA紧急批准Covid-19药物

由GSK和Vir Biotechnology开发的用于冠状病毒患者早期治疗的抗体药物已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。

FDA 已授予 GSK 和 Vir Biotechnology 开发的单克隆抗体药物紧急使用授权，用于早期治疗有发生严重并发症风险的 COVID-19 患者。

该药物3期研究取得的积极成果，对FDA批准该抗体药物紧急使用起到了作用。 这项研究的中期结果显示，与安慰剂相比，高危成人 COVID 阳性患者的住院或死亡风险降低了 85%。 此外，实验室数据显示该药物对所有已知变体均有效，包括印度变体。 根据 FDA 的紧急使用批准，该药物的目标是在未来几周内提供给美国诊断为 COVID-19 的符合条件的患者。

欧洲药品管理局 (EMA) 也对该药物的紧急使用批准开了绿灯。

与欧洲药品管理局（EMA）和其他全球监管机构进行的有关该药物的紧急用途批准的过程仍在继续。 EMA 人类医药产品委员会最近通过评估在高住院风险成人中进行的“COVID-19 单克隆抗体功效研究”所获得的疗效和安全性数据的分析，对该药物给出了积极的意见。